El Tribunal Supremo limita las demandas por productos sanitarios

El Tribunal Supremo ha dictado hoy sentencia en el asunto Riegel contra Medtronic, Inc.. La cuestión ante el Tribunal era si la cláusula de anticipación de las Enmiendas sobre Dispositivos Médicos de 1976, 21 U. S. C. §360k, prohíbe las demandas de derecho estatal que impugnen la seguridad y eficacia de un dispositivo médico aprobado por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos. El demandante en el caso (que falleció mientras el caso aún estaba en apelación) había sufrido lesiones graves cuando un catéter fabricado por Medtronic reventó durante un procedimiento médico. En una decisión por 8 a 1, el Tribunal sostuvo que las demandas estatales están prohibidas en la medida en que impongan requisitos diferentes de los federales.