La FDA ha notificado a los profesionales sanitarios la retirada de clase 1 de la bomba de infusión SIGMA Spectrum modelo 35700, que se utiliza para administrar fluidos, soluciones, fármacos, agentes, nutrientes, electrolitos, sangre y hemoderivados por vía parenteral, enteral, intravenosa, intraarterial, subcutánea, epidural o de irrigación.
Las unidades pueden fallar repentinamente, causando condiciones de flujo inexactas durante el uso, que van desde el reflujo a la sobreinfusión, incluyendo el flujo libre. La bomba no emite ninguna alarma cuando esto ocurre. Estas condiciones podrían provocar lesiones graves o la muerte.
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