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Medtronic retira voluntariamente del mercado los equipos de infusión utilizados para administrar insulina desde una bomba de insulina a un paciente con diabetes

Hace poco informamos sobre la retirada de marcapasos de Medco. A principios de esta semana, la FDA anunció otra retirada de Medco de lotes específicos de equipos de infusión Quick-set® que se utilizan con las bombas de insulina MiniMed Paradigm.

Un equipo de infusión es un tubo fino de plástico que se utiliza para administrar insulina desde una bomba de insulina a un paciente diabético, y que el paciente suele cambiar cada tres días.

Los equipos de infusión de Medco afectados son los números de referencia MMT-396, MMT-397, MMT-398 y MMT-399 con números de lote que empiezan por el número "8". Medtronic descubrió recientemente que aproximadamente el dos por ciento de los equipos de infusión Quick-set del "Lote 8" (lo que representa aproximadamente 60.000 equipos de infusión de un total estimado de 3 millones de equipos de infusión actualmente en poder de los clientes) podrían no funcionar correctamente. Los equipos de infusión afectados pueden no permitir que la bomba de insulina ventile la presión de aire correctamente. Esto podría provocar que el dispositivo administrara demasiada insulina o muy poca, lo que podría causar lesiones graves o la muerte.

Los pacientes deben dejar de utilizar los equipos de infusión Quick-set del "Lote 8". El número de lote (por ejemplo 8XXXXXX) está claramente marcado tanto en la etiqueta de la caja del producto como en cada envase individual del equipo de infusión. Visite el sitio web de Medtronic Diabetes para ver las etiquetas de los equipos de infusión Quick-set del "Lote 8".

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