Medtronic y la FDA han anunciado recientemente una retirada de clase 1 de aproximadamente 21.300 marcapasos Kappa y Sigma fabricados principalmente entre noviembre de 2000 y noviembre de 2002. Los pacientes pueden introducir el número de serie de su dispositivo en este sitio web para averiguar si está incluido en la retirada.
El motivo de la retirada es que los "dispositivos pueden fallar debido a una separación de los cables que conectan el circuito electrónico a otros componentes del marcapasos, como la batería". En raras ocasiones, los pacientes dependientes de marcapasos pueden sufrir lesiones graves o la muerte como consecuencia del defecto.
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