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Category : Medical Device

La FDA ejerce una supervisión deficiente sobre los fabricantes de dispositivos de ATM y los pacientes con implantes de ATM sufren las dolorosas consecuencias

Más de 10 millones de estadounidenses padecen una enfermedad conocida como trastorno de la articulación temporomandibular, o ATM, que...

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La FDA retira del mercado la bomba de infusión Sigma Spectrum modelo 35700

La FDA ha notificado a los profesionales sanitarios la retirada del mercado de clase 1 de la bomba de infusión SIGMA Spectrum modelo 35700, que se utiliza...

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Errores médicos evitables como las úlceras por presión y las infecciones postoperatorias costaron a la economía estadounidense 19.500 millones de dólares en 2008

Un estudio publicado a principios de este año por la Sociedad de Actuarios (SOA) estimaba que los errores médicos medibles cuestan...

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Las piezas de mano dentales podrían causar quemaduras a los pacientes

A finales del mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. emitió una alerta dirigida a los profesionales sanitarios y a las organizaciones dentales en relación con las quemaduras de pacientes...

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Medtronic retira voluntariamente del mercado los equipos de infusión utilizados para administrar insulina desde una bomba de insulina a un paciente con diabetes

Informes sobre la retirada por Medco de equipos de infusión utilizados con bombas de insulina

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Medtronic retira los marcapasos Kappa y Sigma con problemas de cableado

Notifica a los lectores la retirada de clase 1 de los marcapasos de Medtronic

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El Congreso estudia una ley para eliminar la inmunidad general de los fabricantes frente a demandas por productos sanitarios defectuosos preaprobados por la FDA

Ofrece información actualizada sobre la Ley de Seguridad de los Productos Sanitarios de 2009 con un enlace a un artículo sobre pros y contras.

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Serie de vídeos de la FDA sobre retiradas y alertas de seguridad de medicamentos sujetos a receta médica y productos sanitarios

Patient Safety News (PSN) de la FDA es una serie de noticias mensuales en vídeo que abordan importantes aprobaciones, retiradas...

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El Tribunal Supremo limita las demandas por productos sanitarios

El Tribunal Supremo ha dictado hoy sentencia en el asunto Riegel contra Medtronic, Inc. La cuestión ante el Tribunal era si la...

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La FDA anuncia la retirada de clase 1 de los cables de desfibrilador Sprint Fidelis® de Medtronic

El 17 de octubre de 2007, la FDA retiró del mercado los cables de desfibrilador Sprint Fidelis® de Medtronic con los números de modelo 6930,...

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