La FDA ha modificado recientemente la información de prescripción del parche transdérmico anticonceptivo Ortho Evra para incluir los resultados de un nuevo estudio según el cual las usuarias del parche anticonceptivo corren mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos graves que las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas. Estos coágulos pueden provocar una embolia pulmonar, es decir, una obstrucción de la arteria que lleva la sangre del corazón a los pulmones. Los cambios en la etiqueta se basan en un estudio realizado por el Programa de Colaboración para la Vigilancia Farmacéutica de Boston en nombre de Johnson and Johnson en mujeres de 15 a 44 años. Estos resultados respaldan un estudio anterior que también afirmaba que las mujeres de este grupo corrían un mayor riesgo de sufrir coágulos sanguíneos.
La FDA subrayó que sigue creyendo que Ortho Evra es un método anticonceptivo seguro y eficaz cuando se utiliza de acuerdo con el etiquetado, pero recomienda que las mujeres con preocupaciones o factores de riesgo de coágulos sanguíneos graves hablen con su proveedor de atención sanitaria sobre el uso de Ortho Evra frente a otras opciones anticonceptivas.
Consulte el comunicado completo de la FDA aquí y las preguntas y respuestas frecuentes sobre su declaración relativa a Ortho Evra aquí.
