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La FDA confirma 13 casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes que recibieron natalizumab (Tysabri) para la esclerosis múltiple

La FDA anunció a principios de otoño que había confirmado 13 casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP ) en pacientes que recibían monoterapia con natalizumab (Tysabri) para la esclerosis múltiple. No se han notificado casos confirmados en pacientes que reciben natalizumab para la enfermedad de Crohn, una indicación que la FDA aprobó en enero de 2008. Sin embargo, según la FDA, menos del 2% del natalizumab utilizado en EE.UU. se ha destinado a pacientes con enfermedad de Crohn.

Los primeros informes de LMP por Tysabri aparecieron en 2005. Debido a los riesgos de LMP, ahora Tysabri sólo se prescribe a través de un programa desarrollado por la FDA y el fabricante del fármaco denominado Programa de Prescripción TOUCH.

La FDA señaló que el riesgo de desarrollar LMP parece aumentar con el número de infusiones de natalizumab recibidas. Los 13 pacientes que desarrollaron LMP recibieron una media de 12 a 35 infusiones mensuales por paciente. El número medio de infusiones recibidas antes del diagnóstico de LMP fue de 25.

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