Como informó el Chicago Tribune, el Tribunal Supremo de los EE.UU. acordó a principios de esta semana estudiar si la aprobación reglamentaria federal de los dispositivos médicos protege a los fabricantes de la mayoría de las demandas de responsabilidad por productos defectuosos en los tribunales estatales. En el pleito en cuestión, una pareja de Nueva York, Charles y Donna Riegel, demandó a Medtronic Inc. cuando su catéter de balón Evergreen estalló durante la angioplastia de Charles Riegel.
El creciente consenso en los tribunales federales de apelación ha sido que la regulación de los productos sanitarios por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en particular el estricto proceso de aprobación previo a la comercialización, suele proteger a las empresas frente a las demandas.
Gracias al blog Products Liability Prof por el aviso.