Los agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA) son fármacos intravenosos utilizados en procedimientos de diagnóstico por imagen para mejorar la calidad de la resonancia magnética (RM) o la angiografía por resonancia magnética (ARM). A principios de este año, la FDA anunció que exigía que los GBCA llevaran nuevas advertencias sobre el riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) cuando estos fármacos se administran a determinados pacientes con disfunción renal.
La FSN implica la formación de un exceso de tejido conjuntivo fibroso en la piel, las articulaciones, los ojos y los órganos internos. Los síntomas de la FSN incluyen descamación, endurecimiento y tirantez de la piel; manchas rojas u oscuras en la piel; y rigidez.
Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar FSN después de recibir GBCAs son aquellos con eliminación alterada del fármaco, incluyendo pacientes con lesión renal aguda (LRA) o enfermedad renal crónica grave. No se han notificado casos de FSN en pacientes con función renal normal.
Los tres principales fármacos GBCA (Magnevist, Omniscan y Optimark) son comercializados por Bayer Healthcare, GE Healthcare y Covidien, respectivamente.
Lea aquí el anuncio completo de la FDA, que incluye recomendaciones para examinar a los pacientes antes de administrarles GBCA.
